注册证编号 | 辽械注准20222060038 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 辽宁汉德科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 辽宁(丹东)仪器仪表产业基地启动区标准厂房11#楼第四层 |
生产地址 | 辽宁(丹东)仪器仪表产业基地启动区标准厂房11#楼第四层 |
产品名称 | 手持式超声膀胱扫描仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HDW1 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、探头(型号W1,声工作频率2.0MHz,扫描方式逐线扫描)、电池及软件组成。软件包含内嵌软件(发布版本号V1)和智能终端应用软件(发布版本号V1)。 |
适用范围/预期用途 | 用于医学临床非侵入性测量患者(不适用儿科患者)膀胱的尿容量。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/25 |
生效日期 | 2022/5/25 |
有效期至 | 2027/5/24 |