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辽宁汉德科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20222060038”基本信息
注册证编号辽械注准20222060038 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁汉德科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁(丹东)仪器仪表产业基地启动区标准厂房11#楼第四层
生产地址辽宁(丹东)仪器仪表产业基地启动区标准厂房11#楼第四层
产品名称手持式超声膀胱扫描仪
管理类别第二类
型号规格HDW1
结构及组成/主要组成成分产品由主机、探头(型号W1,声工作频率2.0MHz,扫描方式逐线扫描)、电池及软件组成。软件包含内嵌软件(发布版本号V1)和智能终端应用软件(发布版本号V1)。
适用范围/预期用途用于医学临床非侵入性测量患者(不适用儿科患者)膀胱的尿容量。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2022/5/25
生效日期2022/5/25
有效期至2027/5/24
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