| 注册证编号 | 苏械注准20222011665 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏浩顺医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市金港镇长江西路159号 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市金港镇长江西路159号 |
| 产品名称 | 手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HOSNLEDAI8101、HOSNLEDAI8401、HOSNLEDAI8501、HOSNLEDAI8601。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术无影灯由智能机械臂系统和灯头组成。机械臂内部是由各旋转执行器（减速机、力矩电机、电磁驱动、编码器总成）组成；灯体由光源组件，调焦组件构成。产品含有软件，其发布版本号为：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构做手术照明用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/22 |
| 生效日期 | 2022/8/22 |
| 有效期至 | 2027/8/21 |
