| 注册证编号 | 辽械注准20182400092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳医陆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号 |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒（PAPS显色剂法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：20ml×1；试剂1（R1）：24ml×1；试剂1（R1）：40ml×1；试剂1（R1）：80ml×1；试剂1（R1）：60ml×2；试剂1（R1）：40ml×3；试剂1（R1）：80ml×4；试剂1（R1）：60ml×5；试剂1（R1）：100ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PAPS（腺苷3’-磷酸5’-磷酰硫酸三乙铵盐）：0002g/L；醋酸钠：293mmol/L；抗坏血酸：30mmol/L；硫脲：014mol/L；冰醋酸：699mmol/L；吐温20：032mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中铁的浓度。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/9/4 |
| 生效日期 | 2018/9/4 |
| 有效期至 | 2023/9/3 |
