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沈阳医陆生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20182400092”基本信息
注册证编号辽械注准20182400092 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳医陆生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号
生产地址辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-1-2-B号
产品名称铁测定试剂盒(PAPS显色剂法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):20ml×1;试剂1(R1):24ml×1;试剂1(R1):40ml×1;试剂1(R1):80ml×1;试剂1(R1):60ml×2;试剂1(R1):40ml×3;试剂1(R1):80ml×4;试剂1(R1):60ml×5;试剂1(R1):100ml×2。
结构及组成/主要组成成分PAPS(腺苷3’-磷酸5’-磷酰硫酸三乙铵盐):0002g/L;醋酸钠:293mmol/L;抗坏血酸:30mmol/L;硫脲:014mol/L;冰醋酸:699mmol/L;吐温20:032mmol/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中铁的浓度。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2018/9/4
生效日期2018/9/4
有效期至2023/9/3
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