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中生北控生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182400089”基本信息
注册证编号京械注准20182400089 [查看相关产品信息]
注册人名称中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区科技园区超前路27号
生产地址北京市昌平区科技园区超前路27号
产品名称视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):45mL;1,试剂2(R2):15mL;1;试剂1(R1):60mL;1,试剂2(R2):20mL;1;试剂1(R1):60mL;4,试剂2(R2):20mL;4;试剂1(R1):75mL;4,试剂2(R2):25mL;4;试剂1(R1):60mL;2,试剂2(R2):20mL;2;试剂1(R1):45mL;2,试剂2(R2):15mL;2;试剂1(R1):30mL;1,试剂2(R2):10mL;1;200测试/盒;1100测试/盒;270测试/盒;1450测试/盒。
结构及组成/主要组成成分1.试剂1(R1)(液体)甘氨酸100mmol/L2.试剂2(R2)(液体)包被胶乳颗粒的抗人RBP抗体IgG4mg/mL
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的浓度。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2022/7/22
生效日期2022/7/22
有效期至2028/2/12
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