| 注册证编号 | 吉械注准20222180811 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林普泽生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 延吉市鸿运街955号 |
| 生产地址 | 延吉市鸿运街955号 |
| 产品名称 | 贻贝足丝蛋白阴道凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.1mg/g×2g/支、0.1mg/g×2.5g/支、0.1mg/g×3g/支、0.1mg/g×3.5g/支、0.1mg/g×4g/支、0.1mg/g×4.5g/支、0.1mg/g×5g/支；0.5mg/g×2g/支、0.5mg/g×2.5g/支、0.5mg/g×3g/支、0.5mg/g×3.5g/支、0.5mg/g×4g/支、0.5mg/g×4.5g/支、0.5mg/g×5g/支；1.0mg/g×2g/支、1.0mg/g×2.5g/支、1.0mg/g×3g/支、1.0mg/g×3.5g/支、1.0mg/g×4g/支、1.0mg/g×4.5g/支、1.0mg/g×5g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 贻贝足丝蛋白阴道凝胶敷料由贻贝足丝蛋白凝胶和一次性注入器组成。贻贝足丝蛋白凝胶的主要成分为贻贝足丝蛋白，蛋白含量为0.1mg/g、0.5mg/g、1.0mg/g，其他成分包括甲基纤维素、丙二醇、甘油和注射用水。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。改善阴道微环境，减轻宫颈炎、阴道炎引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛症状。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
