| 注册证编号 | 辽械注准20242070029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳威今基因科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 沈阳市苏家屯区林盛镇林盛村苏盛街15-6号 |
| 生产地址 | 沈阳市苏家屯区林盛镇林盛村苏盛街15-6号 |
| 产品名称 | 腕部单导心电记录器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZSY–H2 Plus–1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、腕带、充电底座、移动端软件 (iOS发布版本: V04.06 ; Android发布版本: V04.00) |
| 适用范围/预期用途 | 供成人腕部单导心电数据的采集用，不包括自动分析、诊断功能。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2029/3/10 |
