| 注册证编号 | 京械注准20242400184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京众驰伟业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01 |
| 生产地址 | 北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至4层 |
| 产品名称 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒 （磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号规格序号规格1试剂1：60mL;6试剂2：36mL;217试剂1：80mL;2试剂2：16mL;22试剂1：60mL;6试剂2：12mL;618试剂1：80mL;1试剂2：16mL;13试剂1：60mL;5试剂2：60mL;119试剂1：50mL;2试剂2：20mL;14试剂1：60mL;5试剂2：12mL;520试剂1：50mL;2试剂2：10mL;25试剂1：60mL;4试剂2：48mL;121试剂1：50mL;1试剂2：10mL;16试剂1：60mL;4试剂2：12mL;422试剂1：25mL;1试剂2：5mL;17试剂1：60mL;3试剂2：36mL;1231800T/盒8试剂1：60mL;3试剂2：12mL;3241600T/盒9试剂1：60mL;2试剂2：24mL;1251500T/盒10试剂1：60mL;2试剂2：12mL;2261200T/盒11试剂1：60mL;1试剂2：12mL;127900T/盒12试剂1：80mL;4试剂2：32mL;228800T/盒13试剂1：80mL;4试剂2：16mL;429600T/盒14试剂1：80mL;3试剂2：48mL;130500T/盒15试剂1：80mL;3试剂2：16mL;331400T/盒16试剂1：80mL;2试剂2：32mL;132300T/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分浓度试剂1（R1）咪唑缓冲液ge;50mmol/L腺苷-5#39;-二磷酸（ADP）ge;1mmol/L腺苷-5#39;-单磷酸（AMP）ge;2mmol/L葡萄糖ge;2mmol/L己糖激酶（HK）ge;2KU/L氧化型辅酶II（NADP+）ge;1mmol/L醋酸镁ge;5mmol/LN-乙酰半胱氨酸ge;10mmol/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH）ge;1KU/L试剂2（R2）肌酸磷酸ge;30mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶（CK）的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
