| 注册证编号 | 苏械注准20172042447 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市武进金兴达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇武进纺织工业园区 |
| 产品名称 | 单臂式骨科外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单臂式骨科外固定支架由定位卡针器、螺杆、主体、滑动块、定位扳手、连接座、连杆、支撑臂、吊栓按不同用途组合成相应的结构。根据产品组成结构和用途不同分为多种型号规格（详见附页），该产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/5 |
| 生效日期 | 2022/5/5 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
