| 注册证编号 | 辽械注准20232060075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳天泰远程医疗技术发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区世纪路2-3甲号8层803室 |
| 生产地址 | 沈阳市浑南区世纪路19-1号六层613、614、615、616、616A |
| 产品名称 | 无线掌上超声仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TT-CC-T、TT-CC-X |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机（探头、按键、指示灯、接口、电池、电路板）及软件（无线掌上超声仪操作软件（Windows版）发布版本号：V1；无线掌上超声仪操作软件（Android版）发布版本号：V1；无线掌上超声仪R60嵌入式软件发布版本号：V1；无线掌上超声仪L40嵌入式软件发布版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于超声成像与血流信息采集，对人体组织或器官进行成像供诊断使用。TT-CC-T用于人体腹部脏器超声诊查，TT-CC-X用于人体浅表器官、浅表组织、外周血管的超声检查。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
