| 注册证编号 | 浙械注准20172191292 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州爱听科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道仓兴街1390号2幢401 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区仓前街道仓兴街1390号2幢401室 |
| 产品名称 | 耳内式数字助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由输入换能器（麦克风）、信号调理单元（ＤＳＰ）、输出换能器（受话器）、电池（电池为1.4V锌空电池，可根据外壳大小选择相应的电池）、声音控制旋钮（可选）、微调旋钮（可选）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/16 |
| 生效日期 | 2022/11/16 |
| 有效期至 | 2027/12/21 |
