| 注册证编号 | 辽械注准20222100044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连康仑医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市甘井子区辛艺街70号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市甘井子区辛艺街70号（一层、二层） |
| 产品名称 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DKL-QH1、DKL-QH2、DKL-QH3、DKL-QH4、DKL-QH5、DKL-QH6、DKL-QH7、DKL-QH8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成本产品由预处理系统（多介质过滤器（砂滤罐）、软化器（软化罐）、活性炭过滤器（炭滤罐）、保安过滤器（滤芯式过滤器））、反渗透系统（高压泵为潜水泵、在线式余氯检测装置（选配）、在线式硬度检测装置（选配））、化学消毒装置、膜热消毒装置（选配）、管道热消毒装置（R2电磁或R3电阻加热器（121℃）（选配）、控制系统及各配置部件间的连接管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2027/6/22 |
