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大连顺达微创科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20182010038”基本信息
注册证编号辽械注准20182010038 [查看相关产品信息]
注册人名称大连顺达微创科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省大连高新技术产业园区广贤路107号鑫奇辉办公大楼第二层东侧201房间
生产地址辽宁省大连高新技术产业园区广贤路107号鑫奇辉办公大楼第二层东侧201房间
产品名称一次性使用等离子体手术电极
管理类别第二类
型号规格SDM-EE4501、SDM-EE4502、SDM-EE4503、SDM-EE4504、SDM-EE4505、SDM-EE5501、SDM-EE5502、SDM-EE5503、SDM-EE5504、SDM-EE5505、SDM-EE7001、SDM-EE7002、SDM-EE7003、SDM-EE7004、SDM-EE7005、SDM-EE7201、SDM-EE7202、SDM-EE7203、SDM-EE7204、SDM-EE7205、SDM-EE7701、SDM-EE7702、SDM-EE7703、SDM-EE7704、SDM-EE7705
结构及组成/主要组成成分该产品由电极前端、工作部分、手柄、连接电缆、连接器组成,SDM-EE7001、SDM-EE7002、SDM-EE7003、SDM-EE7004、SDM-EE7005、SDM-EE7201、SDM-EE7202、SDM-EE7203、SDM-EE7204、SDM-EE7205、SDM-EE7701、SDM-EE7702、SDM-EE7703、SDM-EE7704、SDM-EE7705型还包括输液管和吸引管。
适用范围/预期用途与等离子体手术系统配合使用,用于手术中软组织的切割、消融、凝固以及血管的止血。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2022/12/12
生效日期2022/12/12
有效期至2028/4/17
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