| 注册证编号 | 辽械注准20232140036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳华棠阁服饰有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市大东区北大营街66号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市大东区望花南街41号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 外科手术包A型、外科手术包B型、外科手术包C型、换药包A型、换药包B型、产包A型、产包B型、产包C型、眼科手术包A型、眼科手术包B型、牙科手术包A型、牙科手术包B型（各型号规格组件配置详见附录） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手术衣、手术帽、洞巾、底单、包巾、纱布块、医用手套、治疗巾、手术台罩、中单、裤腿、卫生垫、床单、塑料盆、塑料碗、塑料盘、塑料杯、机罩、棉球、塑料镊子、检查手套、塑料钳、包布组成。其中手术衣、手术帽、洞巾、底单、包巾、治疗巾、手术台罩、中单、裤腿、床单、包布由无纺布经裁剪缝制而成，纱布块由医用脱脂棉纱布制成，棉球由医用脱脂棉制成，医用手套由天然橡胶胶乳制成，检查手套由聚乙烯制成，塑料镊子由聚丙烯制成，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术防护用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2028/4/26 |
