| 注册证编号 | 辽械注准20202140238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 开原鑫康洁生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省铁岭市开原市新城街铁西南街424号 |
| 生产地址 | 开原市新城街工业园区科技产业园82号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式（无菌）平面形耳挂式（非无菌）规格：18cm×9cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层为无纺布，中间层为熔喷布制成，鼻夹为可塑性材料（白色塑料+铁丝）制成，口罩带为弹性材料（锦纶+氨纶）制成。无菌产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/14 |
| 生效日期 | 2021/9/14 |
| 有效期至 | 2026/9/13 |
