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湖南携光生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242400267”基本信息
注册证编号湘械注准20242400267 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南携光生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
生产地址湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第1层,第2层
产品名称反三碘甲状腺原氨酸(rT3)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、200测试/盒、500测试/盒
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清样本中反三碘甲状腺原氨酸(rT3)的浓度。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/4/2
生效日期2024/4/2
有效期至2029/4/1
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