| 注册证编号 | 辽械注准20212140116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中科化物医用技术（大连）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市保税区鑫汇南路1-3号克莱德保工业园3号楼5层 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市甘井子区金龙寺路300-8号1层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式17.5×9.5cm（非无菌）折叠型耳挂式15.0×12.0cm（非无菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由面层、中间层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，中间层由聚烯烃无纺布和熔喷无纺布制成；鼻夹由聚丙烯/聚乙烯包覆的镀锌铁丝制成；口罩带由锦纶-氨纶材质空心带的弹性材料制成。以非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2026/12/12 |
