| 注册证编号 | 辽械注准20212140041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 科勒迪（辽宁）轻工制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省朝阳市喀左县朝阳喀左经济开发区 |
| 生产地址 | 喀左县公营子镇东垤卜村（辽宁省朝阳市喀左县朝阳喀左经济开发区（二号厂房2楼北侧）） |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠形耳挂式（非无菌）16cm×10.5cm、折叠形耳挂式（无菌）16cm×10.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 折叠形耳挂式（非无菌）:该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体两面由无纺布制成，中间层由热风棉和熔喷无纺布制成；鼻夹为铝制鼻梁条；口罩带为锦纶-氨纶材质空心带的弹性材料。非无菌提供，一次性使用。折叠形耳挂式（无菌）:该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体两面由无纺布制成，中间层由热风棉和熔喷无纺布制成；鼻夹为铝制鼻梁条；口罩带为锦纶-氨纶材质空心带的弹性材料。经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/7 |
| 生效日期 | 2021/5/7 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
