| 注册证编号 | 湘械注准20202401536 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙海柯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六 1205 号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园生产厂房六 1205 号 |
| 产品名称 | IgE质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：水平1：2×3.0mL、水平2：2×3.0mL；规格2：水平1：2×1.0mL、水平2：2×1.0mL；规格3：水平1：2×0.8mL、水平2：2×0.8mL；规格4：水平1：2×0.5mL、水平2：2×0.5mL；规格5：水平1：2×0.3mL、水平2：2×0.3mL；规格6：水平1：2×0.2mL、水平2：2×0.2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该质控品为2水平的液体质控品，内含不同浓度IgE。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与长沙海柯生物科技有限公司生产的相应过敏原检测试剂盒配套使用，用于ALLEOS过敏原检测系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/22 |
| 生效日期 | 2020/9/22 |
| 有效期至 | 2025/9/21 |
