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辽宁盛京堂生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140069”基本信息
注册证编号辽械注准20202140069 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁盛京堂生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所沈阳市沈北新区乐业街118-3号
生产地址沈阳市沈北新区乐业街118-3号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠型SJT-9511无菌19cm(长)×16cm(宽)±10mm;折叠型SJT-9512无菌22cm(长)×16.5cm(宽)±10mm;折叠型SJT-9513无菌19cm(长)×16cm(宽)±10mm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体两面由无纺布制成,中间层由熔喷布制成,口罩带为棉氨材质空心扁带的弹性材料。经环氧乙烷灭菌。以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/4/22
生效日期2021/4/22
有效期至2026/2/3
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