飞依诺科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20202060702”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20202060702 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飞依诺科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼，B栋4楼 |
| 产品名称 | 数字化彩色超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VINNO G55、VINNO M55、VINNO X65、VINNO X55、VINNO E35、VINNO X35、VINNO X33 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用推车式结构，由主机、各种探头、医用打印机、心电导联线、穿刺架、医用脚踏开关、蓝牙适配器、无线网卡组成。探头包括S2-9C、G2-5C、F2-5C、B2-6C、D3-6C、D3-6CX、D4-9E、X4-9E、F4-9E、G3-9M、X3-10L、X4-12L、X6-16L、U5-15LE、F4-12L、X9-22L、G1-4P、S1-6P、G4-9M、BP4-9（包含BP4-9C和BP4-9L两个换能器），其中探头、打印机、心电导联线、脚踏开关、穿刺架、蓝牙适配器、无线网卡是选配件，至少选配一把探头。发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 配置不同探头分别应用于腹部(脏器、胎儿)，生殖器官(子宫、附件、泌尿)，儿童腹部，浅表及小器官，心脏、颅脑的超声检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
