| 注册证编号 | 辽械注准20242140028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳博大精益生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区蒲文路16-57号101 |
| 产品名称 | 医用肛肠创面凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：3g/支、4g/支、5g/支 Ⅱ型：10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由凝胶和一次性推注器组成；Ⅱ型由凝胶和铝管组成。凝胶由卡波姆均聚物、透明质酸钠、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯和纯化水配制而成，非无菌提供，其中Ⅰ型为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、外痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘症状。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/7 |
| 生效日期 | 2024/3/7 |
| 有效期至 | 2029/3/6 |
