| 注册证编号 | 粤械注准20202141077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市新俊达塑料制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市惠城区水口街道办事处龙冿北街2号 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区水口街道办事处龙冿北街2号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳式 17.5cm×9.5cm 、挂耳式 17.5cm×9.5cm （灭菌）、绑带式 17.5cm×9.5cm 、绑带式 17.5cm×9.5cm （灭菌）、挂耳式 14.5cm×9.5cm 、挂耳式 14.5cm×9.5cm （灭菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，罩体由非织造布和熔喷布制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/23 |
| 生效日期 | 2020/7/23 |
| 有效期至 | 2025/7/22 |
