| 注册证编号 | 辽械注准20202140205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁生启医用科技开发制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省丹东市振兴区乐业路18号 |
| 生产地址 | 辽宁省丹东市振兴区乐业路18号一楼1车间 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：长方形耳挂式（无菌）；规格：17cm×9cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由两层非织造布夹一层熔喷过滤布经折叠超声波复合而成的口罩片、鼻夹、口罩带组成。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹金属丝。口罩带由氨纶制成。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/2 |
| 生效日期 | 2021/7/2 |
| 有效期至 | 2026/7/1 |
