| 注册证编号 | 苏械注准20152020176 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏冠创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D |
| 生产地址 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GCGZA-32、GCGZA-34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器及附件由抵钉座、吻切组件、套管、保险块、活动手柄、手柄、垫刀圈、调节螺母和附件组成；吻切组件包括吻合钉、环形刀、钉仓、钉仓套、推钉片五部分；附件包括扩张器、导向器、窥视套、带线钩、压线棒五部分。肛肠吻合器根据使用部位管腔内径的不同可分为32mm、34mm两种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/19 |
| 生效日期 | 2021/8/19 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
