| 注册证编号 | 晋械注准20212400091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西恒昌荣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 芮城县工业西街二号厂房西半部 |
| 生产地址 | 芮城县工业西街二号厂房西半部 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4份/盒、10份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂管和试剂卡组成，质控品水平Ⅰ试剂管中含牛血浆冻干粉（70mg±0.5mg）；质控品水平Ⅱ试剂管中含牛血浆冻干粉（50mg±0.5mg）；试剂卡中含氯化钙冻干粉（1.332g±0.0005g）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本公司生产的全自动血栓弹力图仪配套使用，用于血栓弹力图仪的质量控制。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
