注册证编号 | 辽械注准20202140179 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 康普(辽宁)医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 辽宁省营口市西市区民生路28-3-415号 |
生产地址 | 辽宁省营口市西市区沿海产业基地启工街71-1号(一层) |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 平面耳挂式175×95mm(无菌) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内外两层材料为无纺布,中间层由熔喷布制成;鼻夹为可塑性材料;口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/22 |
生效日期 | 2021/4/22 |
有效期至 | 2026/4/21 |