| 注册证编号 | 辽械注准20202140127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连有一安防科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区东北七街1053 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区红星工业园143 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型挂耳式（无菌）白色17.5cm×9.5cm、平面型挂耳式（无菌）蓝色17.5cm×9.5cm、平面型挂耳式（无菌）绿色17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由面罩、鼻夹、口罩带组成。面罩的材料内侧为白色无纺布、中间层为熔喷过滤布、外侧为白色、蓝色或绿色无纺布；口罩带的材料为氨纶；鼻夹的材料为热塑性树脂。经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/16 |
| 生效日期 | 2020/4/16 |
| 有效期至 | 2025/4/15 |
