| 注册证编号 | 鲁械注准20162020372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海美迪森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市环翠区羊亭镇曲家河工业园 |
| 生产地址 | 威海市环翠区羊亭镇曲家河工业园 |
| 产品名称 | 一次性包皮环切吻合器（套装） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 成人型（20、22、24、26、28、30）、儿童型（11、12、13、14、15、16、17、18、18A、19）、成人护理型（20、22、24、26、28、30）、 儿童护理型（11、12、13、14、15、16、17、18、18A、19）、成人保护型（20、22、24、26、28、30）、儿童保护型（11、12、13、14、15、16、17、18、18A、19）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性包皮环切吻合器套装（成人型/儿童型）由一次性包皮环切吻合器（成人型/儿童型）、碘伏棉棒、自粘弹力绷带和伤口护理贴组成。一次性包皮环切吻合器套装（成人护理型/儿童护理型）由一次性包皮环切吻合器（成人型/儿童型）、碘伏棉棒、自粘弹力绷带、伤口护理贴和聚酯衬垫组成。一次性包皮环切吻合器套装（成人保护型/儿童保护型）由一次性包皮环切吻合器（成人型/儿童型）和聚酯衬垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗包茎、包皮过长。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/19 |
| 生效日期 | 2021/5/19 |
| 有效期至 | 2026/5/18 |
