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辽宁飞马特实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20202140210”基本信息
注册证编号辽械注准20202140210 [查看相关产品信息]
注册人名称辽宁飞马特实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省丹东市东港市前阳镇振阳大街27号
生产地址辽宁省丹东市东港市前阳镇振阳大街27号综合楼一楼1号车间
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连体式(无菌)、连体式(非无菌)、分体式(无菌)、分体式(非无菌)规格:S/160、M/165、L/170、XL/175、XXL/180、XXXL/185、XXXXL/190
结构及组成/主要组成成分该产品采用复聚乙烯膜的聚丙烯无纺布材料、热封胶带制成,由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。连体式(无菌)和分体式(无菌)采用环氧乙烷灭菌,一次性使用;连体式(非无菌)和分体式(非无菌)为非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2021/4/25
生效日期2021/4/25
有效期至2026/4/24
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