| 注册证编号 | 浙械注准20162100343 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州万洁水处理设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区仁和街道临港路11号11-1 |
| 生产地址 | 杭州市余杭区仁和街道临港路11号11-1 |
| 产品名称 | 血液透析用制水设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WJ-ROII-10000B、WJ-ROII-6000A、WJ-ROII-4000A、WJ-ROII-3000A、WJ-ROII-2500A、WJ-ROII-1500A、WJ-ROII-1000A、WJ-ROII-600A、WJ-ROII-5000M、WJ-ROII-3000M、WJ-ROII-2000M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器(规格:5μm)、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、输送管路和控制箱组成，包含化学消毒装置或热消毒装置中的一种，（M型在以上基础上增加内毒素过滤器、膜热消毒装置，也可选装其中一种）；间接模式在以上基础上增加内毒素过滤器、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/13 |
| 生效日期 | 2021/9/13 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
