| 注册证编号 | 辽械注准20232080117 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中国华录·松下电子信息有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭华路1号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭华路1号 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZY-Y50AWW、ZY-Y50AWK、ZY-Y30AWW 、ZY-Y30AWK |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用制氧机由空气压缩机、分子筛吸附塔、储氧罐、控制系统、报警系统、流量计、配件组成。配件包含湿化杯、遥控器、一次性鼻氧管、一次性雾化套装。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气（93% 氧），按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/15 |
| 生效日期 | 2023/12/15 |
| 有效期至 | 2028/12/14 |
