| 注册证编号 | 鲁械注准20232140155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威高新生医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市环翠区张村镇旅游度假区香江街26-27号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26-25号 |
| 产品名称 | 封闭创伤负压引流套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 封闭创伤负压引流套装由医用贴膜、医用海绵、引流管、冲洗管、吸盘管路、梯形接头、Y型连接器、夹子组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 封闭创伤负压引流套装用于非慢性创面的负压封闭引流操作，适用于皮肤、软组织创面，包括急性创伤、创面；外科手术后渗出较多需要引流的伤口。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/12 |
| 生效日期 | 2024/3/12 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
