| 注册证编号 | 辽械注准20212060061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 辽宁开普医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区药都大街9号 |
| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RayNovaMC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线发生装置（型号：GenNova-5-RF），平板探测器（型号：KFPD-0909CF），限束器（型号：KP-Collimator-C1），移动C形臂机架（型号：MCF01），移动推车（型号：MCF02），图像采集处理显示系统（型号：KP-MC-IPS，通用X射线采集软件版本V1）和滤线栅（型号：Grid-1000）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/7 |
| 生效日期 | 2021/6/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
