| 注册证编号 | 辽械注准20222060001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号 |
| 产品名称 | 移动式数字化医用X射线摄影设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NeuVision 530M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由无线数字平板探测器（Mars1417V-TSI）、高压发生器（BWG-40）、球管（E7843X）、限束器（M-38）、DAP剂量仪（选配）、图像处理系统（MOC软件发布版本：03）、移动机架及图像采集工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将X射线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/6 |
| 生效日期 | 2022/1/6 |
| 有效期至 | 2027/1/5 |
