| 注册证编号 | 辽械注准20142400023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 本溪泰斯特捷生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 本溪经济开发区木兰路药都创新园B2-2区二层 |
| 生产地址 | 本溪经济开发区木兰路药都创新园B2-2区二层 |
| 产品名称 | 幽门螺旋杆菌（HP）尿素酶快速检测试剂盒（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋，10人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由尿素、酚红、氯化镍、离心管、吸管及比色卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性测定人体胃粘膜或唾液中幽门螺旋杆菌产生的尿素酶。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2029/3/10 |
