| 注册证编号 | 湘械注准20222010734 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 株洲得尔电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市天元区橡果路9号生产车间101-618、619号 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区橡果路9号生产车间101-618、619、715、716、717、719号 |
| 产品名称 | 高频电灼电熨治疗系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DNR DU |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频电灼电熨治疗系统由主机、脚踏开关、附件（单极治疗电极、电熨治疗电极、手柄连接线、电源线）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变形和/或坏死。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/27 |
| 生效日期 | 2022/4/27 |
| 有效期至 | 2027/4/26 |
