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维度(西安)生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20242170076”基本信息
注册证编号陕械注准20242170076 [查看相关产品信息]
注册人名称维度(西安)生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼
生产地址西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4#楼(3 层、4 层)和5#楼1 层
产品名称3D打印匹配式定位颌板
管理类别第二类
型号规格WDGMH-M、WDGMH-F
结构及组成/主要组成成分由高分子材料光敏树脂(甲基丙烯酸酯类单体)构成,上下两面有患者的上下牙齿咬合痕迹,定位颌板分为中间颌板和终末颌板各一块。
适用范围/预期用途适用于颅颌面外科需要重建咬合关系,并通过咬合关系来引导骨段就位的患者。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/5/15
生效日期2024/5/15
有效期至2029/5/14
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