| 注册证编号 | 苏械注准20222020344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BCCA12、BCCA16、BCCA22、BCCA26、BCCA30、BCCB12、BCCB16、BCCB22、BCCB26、BCCB30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器由内环座组件和器身组成，其中内环座组件主要由内环座、刀砧、中心杆组成，器身主要由吻合钉、辅片、钉仓、钉筒、环形切刀、推钉片、壳体、把手、调节旋钮、保险组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割吻合手术用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2027/2/9 |
