| 注册证编号 | 陕械注准20222140180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安高通医学发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼3楼302室、304室 |
| 生产地址 | 西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼1-6层（委托生产） |
| 产品名称 | 鼻窦球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GT-EQN-516A、 GT-EQN-524A、 GT-EQN-616A 、GT-EQN-624A、 GT-EQN-716A、 GT-EQN-724A 、GT-EQN-516B 、GT-EQN-524B、 GT-EQN-616B 、GT-EQN-624B 、GT-EQN-716B、 GT-EQN-724B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊导管体、引导导管、冲洗导管、控制手柄和/或导丝组成。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床鼻窦的扩张和冲洗引流。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/29 |
| 生效日期 | 2024/4/29 |
| 有效期至 | 2027/12/26 |
