| 注册证编号 | 陕械注准20222170127 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安口乐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市莲湖区西安市北大街85号中图国际大厦5层5002室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市莲湖区西安市北大街85号中图国际大厦5层5002室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造金属冠/桥、金属烤瓷冠/桥、全瓷冠/桥、嵌体、贴面、桩核、全锆冠/桥 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科铸造合金、烤瓷合金、牙科金属烤瓷瓷粉、氧化锆内冠用饰面陶瓷材料和全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块制成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按医生定制要求加工制作，主要适用于：1）牙齿颜色异常、形态异常、不宜用其他方法修复者；2）龋损或牙体缺损较大，无法填充治疗者；3）前牙位置异常，影响美观不宜做正畸治疗者；4）牙列缺损（牙缺失），邻牙有余留牙支持，余留牙条件较好者。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/17 |
| 生效日期 | 2024/5/17 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
