| 注册证编号 | 粤械注准20242220884 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 产品名称 | 全自动化学发光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UCL2000、UCL2100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由样本处理模块、反应杯运转模块、试剂处理模块、加样本模块、加试剂模块、反应模块、混匀模块、抓杯手模块、光子检测模块、工控机及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括自身抗体项目。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/5 |
| 生效日期 | 2024/7/5 |
| 有效期至 | 2029/7/4 |
