| 注册证编号 | 陕械注准20232040043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西瑞一医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层 |
| 产品名称 | 定制式3D打印骨科手术导板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LHLG-0-A、LHLG-0-B、LHML-0-A、LHML-0-B、LHSH-0-A、LHSH-0-B、LHXH-0-A、LHXH-0-B、SZSG-0-A、SZSG-0-B、SZGG-0-A、SZGG-0-B、SZCG-0-A、SZCG-0-B、SZRG-0-A、SZRG-0-B、XLXG-0-A、XLLG-0-A、JZXY-0-A、JZXY-0-B、GPGP-0-A、GPGP-0-B、XZGG-0-A、XZGG-0-B、 XZJG-0-A、XZJG-0-B、XZFG-0-A、XZFG-0-B、QTQT-0-A、QTQT-0-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品根据影像学得到的数据进行三维重建后采用光敏树脂材料经3D打印制成，为一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于骨科手术中定位、导向、评估或提供基准面。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/23 |
| 生效日期 | 2023/4/23 |
| 有效期至 | 2028/4/22 |
