| 注册证编号 | 陕械注准20242020069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安真我三维科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地秦岭四路西八号草堂基地标准厂房园区内4号楼三层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区锦业路锦业时代A1-2101号 |
| 产品名称 | 定制式3D打印骨模型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZW-G-MD-001、ZW-G-MD-002、ZW-G-MD-003、ZW-G-MD-004、ZW-G-MD-005、ZW-G-MD-006、ZW-G-MD-007、ZW-G-MD-008、ZW-G-MD-009、ZW-G-MD-010、ZW-G-MD-011、ZW-G-MD-012、ZW-G-MD-013、ZW-G-MD-014、ZW-G-MD-015、ZW-G-MD-016、ZW-G-MD-017、ZW-G-MD-018。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚乳酸材料制成，依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，利用3D打印机将重建后的三维立体图打印为实体图。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于完整显示骨盆、四肢、头颅、脊柱、胸部骨病变部位解剖结构的模拟人体模型，提供给临床医生，为医生术前诊断提供帮助。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/26 |
| 生效日期 | 2024/4/26 |
| 有效期至 | 2029/4/25 |
