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江苏西宏生物医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141739”基本信息
注册证编号苏械注准20232141739 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏西宏生物医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所沭阳县经济开发区温州路20号
生产地址沭阳县经济开发区温州路20号
产品名称医用透明质酸钠敷贴
管理类别第二类
型号规格XH-A规格:22cm×21cm、24cm×23cm;XH-B规格:20cm×10cm、40cm×20cm、40cm×30cm、40cm×40cm;XH-C规格:9cm×6cm、10cm×6cm、11cm×6cm、12cm×6cm。
结构及组成/主要组成成分医用透明质酸钠敷贴是由透明质酸钠、卡波姆、甘油、氢氧化钠、纯化水和基材组成,用PE膜袋封装而成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/12/12
生效日期2023/12/12
有效期至2028/12/11
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