| 注册证编号 | 陕械注准20232020015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西瑞一医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市鄠邑区吕公路东段西户科技企业孵化器A2栋1层 |
| 产品名称 | 定制式3D打印人体组织模型 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZZ-GJG，ZZ-ZJP，ZZ-GGJ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光敏树脂材料依据影像学设备生成的患者数据，经数据转换和三维立体重建设计，经3D打印（立体光固化技术）制成。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于完整显示关节软骨组织、椎间盘软骨组织、骨骼肌组织病灶部位解剖结构的模拟人体模型。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/6 |
| 生效日期 | 2023/7/6 |
| 有效期至 | 2028/1/29 |
