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沈阳瑞海一诺智能科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20242210041”基本信息
注册证编号辽械注准20242210041 [查看相关产品信息]
注册人名称沈阳瑞海一诺智能科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市浑南区白塔河路1-12号沈阳数字经济产业园内F12号楼203房间
生产地址辽宁省沈阳市浑南区白塔河路1-12号沈阳数字经济产业园内F12号楼203房间
产品名称心身交互训练软件
管理类别第二类
型号规格RIRX-A、RIRX-W
结构及组成/主要组成成分本产品物理组成由光盘(U盘)组成,软件发布版本号:V1.0,逻辑组成由服务器软件、手持(或电脑)终端软件、VR设备软件组成。
适用范围/预期用途配合虚拟现实设备使用,患者根据治疗方案观看治疗场景,收听音乐。预期用于原发性失眠症患者的辅助治疗,改善睡眠质量,缓解因其引起的相关症状。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2024/4/9
生效日期2024/4/9
有效期至2029/4/8
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