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上海西门子医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20212060249”基本信息
注册证编号沪械注准20212060249 [查看相关产品信息]
注册人名称上海西门子医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢
生产地址上海市浦东新区周祝公路278号
产品名称移动式C形臂X射线机
管理类别第二类
型号规格Cios Select S1, Cios Select S3
结构及组成/主要组成成分本产品由高压发生器、X射线源组合式机头(包含管组件,限束器)、成像系统(含影像增强器、图像处理系统)、移动式 C形臂机架、显示器推车。产品所含软件名称为Cios Select,型号n.a,发布版本VA10。
适用范围/预期用途本产品适用于医疗机构在手术中进行 X 射线透视、摄影用。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2021/4/27
生效日期2021/4/27
有效期至2026/4/26
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