注册证编号 | 沪械注准20212060249 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海西门子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢 |
生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Cios Select S1, Cios Select S3 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高压发生器、X射线源组合式机头(包含管组件,限束器)、成像系统(含影像增强器、图像处理系统)、移动式 C形臂机架、显示器推车。产品所含软件名称为Cios Select,型号n.a,发布版本VA10。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗机构在手术中进行 X 射线透视、摄影用。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/27 |
生效日期 | 2021/4/27 |
有效期至 | 2026/4/26 |