| 注册证编号 | 渝械注准20192160055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆国特医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港桥支路12号7-1、7-2 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号7-1、7-2 |
| 产品名称 | 裂隙灯显微镜检查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GS300、GS500、GS700、GS900 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用电气设备：裂隙灯显微镜检查仪，包含硬件和软件。硬件部分由显微镜、裂隙光学照明系统、腮托架、运动基座、仪器控制盒和图像采集系统（若有）组成。软件为专用型独立软件，由病历管理模块、图像采集模块、图像处理模块、图像对比模块、诊断提示模块和报告输出模块组成。 非医用电气设备：微型计算机、液晶显示器、键盘、鼠标和可移式多孔插座。医用电气系统由医用电气设备和非医用电气设备通过可移式多孔插座电气连接组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于眼前节及眼内部病变检查。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/15 |
| 生效日期 | 2023/5/15 |
| 有效期至 | 2029/1/30 |
