| 注册证编号 | 陕械注准20212170113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安德立义齿制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市临潼区绿色工业园陕西华远医药集团有限公司临潼怡通分公司二楼北侧 |
| 生产地址 | 陕西省西安市临潼区绿色工业园陕西华远医药集团有限公司临潼怡通分公司二楼北侧 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷冠、桥；烤瓷熔附金属冠、桥；贴面；桩。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉制成。材料已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1、牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其它方法修复者；2、龈齿或牙体缺损较大，无法填充治疗者；3、前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者；4、牙列缺损（牙缺 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/9 |
| 生效日期 | 2021/9/9 |
| 有效期至 | 2026/9/8 |
