| 注册证编号 | 陕械注准20152170044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西精益齿科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省宝鸡市高新开发区书香路南段95号（高端装备产业园）405号 |
| 生产地址 | 陕西省宝鸡市高新开发区书香路南段95号（高端装备产业园）405号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 烤瓷熔附金属冠、桥；铸造金属冠、桥；无铍合金烤瓷冠、桥；无铍合金金属冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金金属冠、桥；钛金属烤瓷冠、桥；钛金属冠、桥；金属合金激光烧结烤瓷冠、桥；金属 合金激光烧结冠、桥；切削钛金属烤瓷冠、桥；切削钛金属冠、桥；切削全瓷冠、桥；全瓷冠、桥；全瓷，嵌体、贴面；种植体上部结构。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉、氧化锆制成。材料应已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1.牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其他方法修复的；2.龋损或牙体缺损较大，无法填充治疗者；3.前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者；4.牙列缺损（牙缺失）且缺牙区域两端都有余留牙，余留牙条件较好者。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2024/9/16 |
